无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司(以下简称「无忧跳动」)宣布已完成近千万元天使轮融资,本轮投资方为清华系资本力合清瞳。本轮融资资金将主要用于产品研发、人才建设和2号新厂房装修。

无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司(以下简称「无忧跳动」)宣布已完成近千万元天使轮融资,本轮投资方为清华系资本力合清瞳。本轮融资资金将主要用于产品研发、人才建设和2号新厂房装修。

「无忧跳动」成立于2021年,是一家聚焦于心脏病尤其是结构性心脏病介入治疗领域的创新企业。 现阶段产品主要围绕卵圆孔未闭(PFO)展开,产品主要包含全自动心脏分流诊断设备、超顺应性球囊、可降解封堵系统等五款自主创新性产品。产品目标是提供全套完善的PFO诊、治方案,依照当前注册进度,产品将从今年年末开始陆续上市。

心脏封堵器

卵圆孔是胚胎时期心脏房间隔卵圆窝处进行血液交换的一个正常生理性通道,正常情况下在婴儿出生后两个月左右融合,若超过3岁还未闭合则形成卵圆孔未闭(PFO)。据《卵圆孔未闭预防性封堵术中国专家共识》数据显示,成人中PFO发病率约25%。在卵圆孔未闭人群中,发生心源脑卒中、偏头痛、动脉栓塞的风险要远远高于正常人群。

卵圆孔未闭无明显症状以及无并发症时,一般不采取治疗措施,若患者出现不明原因的缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、顽固或慢性偏头痛等并发症的卵圆孔未闭症状,临床常使用药物对症治疗。其中不明原因的缺血性脑卒中,需按指南要求主要通过介入封堵治疗来关闭卵圆孔。近几年,卵圆孔未闭封堵术逐年大幅度提高。

心脏卵圆孔

「无忧跳动」创始人康立标告诉36氪,公司成立之初曾做过大量调研,发现卵圆孔未闭的不仅诊断难度很大,而且介入封堵术后,仍有15-30%的患者存在残余分流。也存在植入金属封堵器后,会影响患者其他需要经房间隔穿刺的手术,如左心耳封堵、二尖瓣夹闭等心脏介入手术,甚至有些患者也会存在镍钛过敏、金属封堵器磨损组织等并发症。

因此,采用可降解封堵器成为必然趋势,但由于材料的特殊性会导致封堵器成型不理想,且同样存在残余分流等情况。甚至会引发因内皮化不完全而产生的血栓或者栓塞风险。

针对当前市场上从诊断到治疗的卵圆孔未闭痛点,「无忧跳动」深挖疾病特点,结合临床专家及公司研发经验,开发了从疾病诊断到治疗全系列产品。其中有源诊断设备全自动心脏分流诊断设备为国际首创,预计2024年年底上市后将彻底解决目前卵圆孔诊断难度大的问题。

其核心产品可降解封堵器由于独特创新的设计,不仅操作简单,还做到了降解速率可控、贴合紧密、内皮化快速且完全,从而极大提高了可降解材料的安全性以及产品的有效性。

无忧跳动在产品核心原理、产品结构设计、材料制备、产品外观上具有自主核心专利30余项。团队方面,「无忧跳动」研发人员占比70%以上。核心成员具有10年以上医疗器械及心脏学科领域经验,同时借助省内外知名高校、研究所等转化平台,与多家三甲医院临床专家紧密合作。

据不完全统计,2022年中国PFO治疗(介入及外科)已达4万例左右,跃居所有结构性心脏病介入数量最大。目前开展PFO介入治疗的医院超过200家,有超过300名医生参与到PFO介入治疗工作中。PFO封堵技术相对简单,未来二甲医院也将陆续开展介入封堵术,市场增长潜力巨大。创始人康立标表示,2024年「无忧跳动」预计销售3000万元,至2027年至少有五款主要产品上市,可实现营收3.2亿元。

投资方观点:

作为本轮投资方,力合清瞳总经理胡洋表示:“ PFO患者基数庞大,近几年随着各国的指南相继出台,PFO可降解封堵器技术作为一项创新的心脏治疗技术,具有广阔的商业前景,PFO相关的器械可谓是雨后春笋,可降解封堵器也成为新的宠儿,无忧跳动的竞争力不仅是在可降解封堵器上有诸多的创新点,更重要的围绕这个疾病提供全套的诊、治方案,可见创始人的不仅是想做一款产品,更像是要解决一种疾病。这种创始人精神和企业踏踏实实做事的风格无疑也为无忧跳动在今后的市场开拓奠定了强有力的基础。”

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