新突破!海尔资本共创方「医未医疗」获批全球首张AD磁共振影像AI辅助诊断NMPA三类证

据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,近日,由海尔资本共创方医未(铱硙)医疗(以下简称“医未医疗”)研发的全球首款专注于阿尔茨海默病(AD)磁共振影像辅助评估软件——医未脑医生,正式获批NMPA三类医疗器械注册证。

据悉,这是全球首款获批的应用于AD诊疗辅助评估的人工智能(AI+)软件产品,也是中国第一张AD软件三类证,标志着人工智能技术在脑结构分析领域的应用进入实质性落地阶段,意味着医未医疗人工智能技术进入全球领先行列。

本次针对阿尔茨海默病的产品临床试验是在首都医科大学宣武医院、中南大学湘雅二医院、温州医科大学附属第一医院等全国顶级大型三甲医院开展,经过严谨、专业、科学的临床验证,AI软件独立诊断的灵敏度、特异度均突破90%,相比一般医生诊断水平具有明显优势,能有效协助医生提升诊断能力,临床性能达到世界领先水平,可以应用于AD辅助诊断尤其是早期AD诊断,具有划时代意义。

AI+医疗脑部诊断黄金路径

随着人口老龄化进程的加速,中国罹患认知障碍类疾病人口会逐年增加。《阿尔茨海默病创新药物临床试验中国专家共识》强调,AD应着力于早期发现和预防,而临床现状是AD的诊断率低且漏诊率高。因此,AD的早筛、早诊对延缓该疾病的发展至关重要。

临床中对AD诊断首选的影像学检查方法是磁共振成像(MRI),但临床上大多数医生认为AD病人的脑结构异常变化发生较晚,而今借助AI算法,其实医生能在高维空间捕捉到宏观和微观、具体和抽象的脑结构特征,可以辅助医生利用MRI结构影像在早期精准诊断AD性质的脑结构异常改变。因此,人工智能应用于影像诊断和疾病筛查诊断近年来变为全球医疗器械业界的趋势与热点,其中,在脑部疾病诊疗领域,即有可能改变将来的AD诊疗路径。

在此形势下,医未医疗的通过AI算法快速分析患者脑部影像数据的诊断平台,便成为提升医疗服务效率、缓解医疗服务供需矛盾的黄金桥梁。截至目前,医未医疗的诊断平台在阿尔兹海默症、脑卒中、脑出血等疾病诊断应用中已到达90%以上的准确率。

链接生态资源助力共创方订单达成

2018年,海尔资本对医未医疗进行数千万元Pre-A轮独家投资,加持医未医疗的研发,协助其拿到第一款AD的诊断产品,并通过资源链接助力公司完成后续的A轮融资,加速公司的商业化拓展进程。

在海尔资本看来,和被投企业的关系不能止于财务,应该更看重相互之间的共创共赢、协同共生。基于对前沿技术、新模式、新业态的深刻理解和长期聚焦,海尔资本从企业发展的阶段和规律看待每一家企业。医未医疗是海尔资本在医疗健康领域布局中一个典型共创案例。海尔资本围绕医疗平台和商业保险与之展开协同,为其链接生态资源。

一方面,海尔资本将利用产业方面的资源和优势,积极为医未医疗对接生态体系内专科医院,促使其专注脑卒中精准术前评估的“睿脑”产品和聚焦脑血管疾病筛查的ASL(动脉自旋回波标记技术)产品在医院铺开并落地使用,在助力医未医疗相关产品商业化推广的同时,致力于提高专科医院卒中中心术前评估的精准性。

目前,医未医疗与盈康生命旗下友谊医院就10余项检测签署业务合作协议,在医院推出“脑医生A+认知守护套餐”,帮助患者精准管理脑部风险因素,避免疾病的发生和发展。

另一方面,海尔资本注意到商业保险中关于脑部疾病的空白点,将积极链接医未医疗与保险公司展开合作,定制化打造针对脑部疾病的商业保险项目,从而扩大流量,增加医未医疗产品的市场份额及销售量。

未来,海尔资本将继续践行产业全生态投资共创模式,为各细分赛道共创方提供切合发展需求的路径,聚集更多共创方力量打造产业生态,促进医疗健康产业生态迭代升级。

sitemap